Los seis pacientes afectados son mujeres mujeres de entre 18 y 48 años. Una mujer murió y una segunda mujer en Nebraska fue hospitalizada en estado crítico, dijeron las autoridades.
Concretamente, se han notificado cuatro casos graves de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre después de la vacunación. Un caso ocurrió en un ensayo clínico y tres casos ocurrieron durante el lanzamiento de la vacuna en los EEUU. En uno de los casos, el paciente falleció.
Tras una evaluación "exhaustiva", la EMA ha concluido por consenso que los datos sobre la vacuna son "sólidos y cumplen los criterios de eficacia, seguridad y calidad". Así, se convierte en la cuarta vacuna recomendada en la UE para prevenir la Covid-19.
Biosca ha realizado la presentación de resultados de 2020 de la empresa junto con la directora general financiera, Roser Gomila, y ha repasado que la farmacéutica ganó 5,7 millones de euros, un 15% más, y unas ventas de 230 millones de euros.
La autorización se ha producido tras comprobar que la vacuna de Janssen cumple los criterios legales para la emisión de una EUA y que existe una evidencia "clara" de que previene la infección por coronavirus. Además, los beneficios que aporta superan a los riesgos conocidos.
