La EMA podría aprobar la vacuna de Novavax en otoño

@EP

Novavax podría ser la siguiente vacuna en entrar al mercado. Para que eso pueda suceder, la empresa americana deberá presentar toda la documentación necesaria sobre la vacuna contra el covid-19, pero no se espera que se haga hasta octubre, así que eso cambiaría los planes de la Unión Europea. 

La empresa estadounidense y la Unión Europea tienen firmado un contrato de compra de 200 millones de vacunas. Sin embargo, los datos necesarios para que se apruebe aún no han sido enviados y eso haría que la Agencia Europea del Medicamento no pueda aprobarla hasta finales de septiembre como pronto. 

Desde la UE esperan que sobre octubre esta vacuna ya este operativa y que no se produzcan nuevos retrasos. No obstante, el futuro sigue siendo incierto. Novavax retrasó su calendario para pedir autorización a los Estados Unidos de su vacuna, lo que hizo que su aparición pública se retrasara hasta finales de 2021. 

La Unión Europea ya ha comentado lo que necesita Novavax para poder presentar la vacuna. Lo primero son diferentes informes. Sobre la llamada química, fabricación y controles, algo que lleva retraso porque la empresa americana cambió la estrategia que tenía de producción. Por ello, la vacuna está en un punto complicado, ya que en estos momentos es más complicado demostrar que la vacuna de los ensayos es la misma que la utilizada ahora para toda la población. 

Con todo esto, Novavax y la Unión Europea tienen un preacuerdo para recibir vacunas, pero los problemas existentes están haciendo que todo se retrase y llegue más tarde de los esperado. Sin embargo, la Comisión Europea se sigue mostrando optimista y cree que las primeras dosis llegarán durante el último trimestre de 2021.