¿Quién responderá ante un efecto adverso de Astrazeneca o Pfizer?
Los dos millones de españoles menores de 60 años que recibieron la primera dosis de AstraZeneca siguen sin saber a día si para la segunda les tocará Pfizer o AstraZeneca.
Los dos millones de españoles menores de 60 años que recibieron la primera dosis de AstraZeneca siguen sin saber a día si para la segunda les tocará Pfizer o AstraZeneca. Y en caso de que alguién presente un efecto secundario adverso ¿quién responde legalmente?
¿Exime este consentimiento informado de responsabilidad a la autoridad en caso de efecto adverso grave? /@EP
En caso de que se complete la pauta con AstraZeneca, como recomienda la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la probabilidad de efecto adverso grave es de una entre un millón pero en caso de ocurrir, debe responder el Gobierno, como establece el contrato firmado por la compañía.
¿Exime este consentimiento informado de responsabilidad a la autoridad en caso de efecto adverso grave?
En caso de que ocurra un efecto secundario adverso grave, la responsabilidad "recaería en el gobierno de las comunidades autónomas, que son las que tienen las competencias sanitarias".
Sin uno atiende a la Ley del Medicamento, queda claro que las competencias en referencia a la aprobación de fármacos está íntegramente en manos de la Aemps, mientras que en la Ley de Cohesión y Calidad del SNS se especifican las funciones del Consejo Interterritorial, donde queda claro que su misión es coordinar y sus decisiones no son de obligado cumplimiento por parte de las CCAA.
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